Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендовало в четверг предоставить условное разрешение на коммерческое использование вакцины Janssen (компания Johnson & Johnson) против COVID-19.
"После тщательной оценки комитет EMA по лекарствам для человека (CHMP) пришел к консенсусу, что данные о вакцине надежны и соответствуют критериям эффективности, безопасности и качества", - говорится в коммюнике европейского агентства.
В нем отмечается, что вакцина против COVID-19 Janssen - четвертая вакцина, рекомендованная в ЕС для предотвращения заболевания коронавирусом.
По словам исполнительного директора EMA Эмер Кук, "это первая вакцина, которую можно применять, используя одну дозу".
Результаты клинических испытаний с участием пациентов в США, Южной Африке и странах Латинской Америки показали, что вакцина Janssen эффективна для людей в возрасте от 18 лет. В исследовании приняли участие более 44 тысяч человек (половина из них получили плацебо). Эффективность препарата оценена в 67%.
Побочные эффекты вакцины Janssen в ходе исследования обычно были легкими или умеренными и исчезали в течение нескольких дней после вакцинации, отмечается в сообщении EMA. Наиболее частыми из них были боль в месте инъекции, головная боль, усталость, мышечная боль и тошнота, передает "Интерфакс".
За безопасностью и эффективностью вакцины продолжат следить через систему фармаконадзора ЕС и посредством дополнительных исследований, проводимых компанией и европейскими властями, говорится в коммюнике EMA.
Вакцина Johnson & Johnson содержит обычный вирус простуды (аденовирус типа 26), но генетически модифицированный для производства белка, с помощью которого коронавирус SARS-CoV-2 проникает в клетку. Содержащийся в вакцине аденовирус не может размножаться и не вызывает заболевания. При этом он формирует иммунный ответ на SARS-CoV-2.
Ранее в ЕС было разрешено применение вакцин Moderna, AstraZeneca и препарата совместного производства Pfizer и BioNTech.
